据9月初1日发布新闻的最新消息,FDA从未批准UCB母公司的Vimpat单药疗法使用疗程帕金森氏症。这并不一定该药可以单独给药使用其余部分性发作的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用帕金森氏症病人的辅助疗程。
美国监管机构这项一新的提拔,并不一定其余部分发作的帕金森氏症病人可以可用Vimpat作为初治单药疗程,而从未接受疗程的帕金森氏症病人,也可以代替Vimpat单药疗程。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷导致严重影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿法郎的盈余。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与现有疗程工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获更高的盈余。
因为该病十分复杂,病人必须全方位疗程,因此,帕金森氏症病人的疗程考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多疗程考虑为目的。直到现在由于Vimpat的批准,Conrad和帕金森氏症病人又有了更多疗程考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时提拔了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有止痛。为此,UCB正在来进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在使用一新诊断其余部分性发作帕金森氏症病人时的有效性和可靠性。
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