目的:非持续性甲基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,附加抗高血压药剂物(AEDs)共同治疗法抗药剂性一小高烧改型高血压,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性同步进行评估。步骤:本研究为多中心、安慰剂、安慰剂相异试验(化疗管理识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在高血压持续性高烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药剂一次。基线期(6 周)后,症状进入月初19周的安慰剂收尾:先同步进行月初6周的滴注(按2 mg/周自适应增至目标副作用),随后进入月初13周的维持期。主要目标为高血压高烧的百分比恒定;可在欧盟注册的原则上目标为50%的必需率。结果:随机治疗法的388可有症状中,得到了387可有症状的高血压高烧频谱信息。这些在安慰剂收尾的意向治疗法人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的高血压高烧频谱中值恒定则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性相异。68可有(17.5%)症状未能一直试验,包括出现不良血案的40 可有(10.3%)症状。治疗法造成了的不良血案同样为呼吸困无可、心悸、胆怯、咳嗽、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用药剂改善了无可工程设计一小高烧改型高血压症状的高血压控制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈兼具可接受的安全性与抵抗力。迹象分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈除此以外用药剂可以必需用做无可工程设计一小高烧改型高血压症状,为I类迹象。
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